兖州煤业拟竞购澳煤矿

据猜测，此次会议主要内容是苹果公司希望获得移动医疗设备及应用的许可，而苹果方面此次参会的人员包括去年加盟的迈克尔-奥赖利(Michael O‘Reilly)，而他此前曾担任血氧浓度计厂商Masimo负责医务工作的执行副总裁和首席医务官，这也一定程度说明iWatch将在个人医疗健康方面有所着重。

亚太地区是全球第三大市场，占有18%的市场份额，其中日本是亚-太地区医疗技术最先进且发展最快速的国家，是世界第三大医疗器械消费国，我国和印度则最具备成长潜力与空间，因拥有最多的人口，且其医疗保健系统正在发展当中尚未成熟，东南亚国家的医疗保健系统也还有很大的改善空间，因此市场也将持续成长。同时，新的应用领域还有待进一步开拓，其发展有着很大的空间和市场。

医疗器械检验机构是行政管理的技术支撑。（7）、与信息和电子学技术相结合的有源植入或部分植入器械。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。例如我国冠脉支架的国产率已从2001年的10%提高至2010年的76%，骨创伤器械65%实现国产化等。按临床用途，可分为骨科材料，心脑血管系统修复材料，皮肤掩膜、医用导管、组织粘合剂、血液净化及吸附等医用耗材，软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料，植入式微电子有源器械，生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释载体及系统等。

例如，2004-2009年美国GE公司相关并购次数达59次。2003-2007年在世界15个国家和地区医疗器械专利优先权获得量排名第五。中国工程院院士、国家卫生计生委疾病预防控制专家咨询委员会免疫规划分委会主任委员赵铠说：和使用其他药物一样，接种疫苗也存在风险

根据三人试管婴儿生殖疗法，1名男性捐出精子及所有DNA，预定生母的女性则捐出卵子和多数DNA。这周二（美国时间2月24日）FDA召开了为期两天的公众听证会，安排科学家向美国食品药物管理局（FDA）咨询委员会发表研究成果。由于委员会仅聚焦科学方面的问题，听证结束后部分委员会成员表达担心，指那些在动物方面进行的三人技术研究，还不足以证明这项成果在人类上的应用，参与三人试管婴儿人体试验的母亲和孩子安全仍然存在潜在安全性风险。三人试管婴儿技术在美国一直颇受质疑，近日FDA邀请美国医学顾问审酌，使三人试管婴儿争议性疗法迈向人体研究阶段的科学证据是否足够。

委员会主席、加州拉荷亚（La Jolla）桑福德伯尔尼翰医学研究中心（Sanford/Burnham Medical Research Institute）的史奈德医生（Dr. Evan Snyder）总结委员讨论的看法时说，部分委员认为动物实验提供的数据可能不够…以在某些额外安全问题尚未获解答情形下，就骤然进展至人体试验。FDA评估三人试管婴儿争议性疗法 2014-02-28 06:00 · GaryGan FDA日前正在评判使三人试管婴儿争议性疗法迈向人体研究阶段的科学证据是否足够，支持者称这项技术可以避免严重基因缺陷，批评者则担忧可能导致订制婴儿出现。

技术支持者称这项技术可以避免严重基因缺陷，批评者则担忧可能导致订制婴儿出现。专家小组没有被询及法律与伦理问题，但现场公众聚焦于这些议题。但如果生母的线粒体带有有害的基因突变，科学家会拿掉不健康的线粒体，以另1名女性的线粒体取而代之，这样生出来孩子就不会带有有害的线粒体疾病。FDA将通过科学委员会评估三人试管婴儿引发的安全疑虑，是否小到足以准许展开临床试验。

发言者警告小组，使用三人试管婴儿疗法可能改变人类物种，是以没有同意能力的人类（婴儿）为对象、规模空前的实验，并可能打开通往基因改造孩子的大门，说这些孩子将是订制出来的产物我国的生物制品批签发制度也是最严格的，疫苗产品需要批批检验和资料审核合格后方发给批签发合格证，企业取得批签发合格证的产品才可以上市销售。2000年，中国实现了无脊髓灰质炎目标。李国庆说，无论是从国家战略的角度，还是生物安全的角度考虑，中国的疫苗也必须牢牢控制在自己手上。

2010年12月，世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系进行了评估，我国疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测职能8项指标通过率为100％，25项亚指标通过率为96％。李国庆：我国已构建完整疫苗安全和质量保障体系 2014-02-26 08:53 · 李华芸 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆日前介绍称，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。

我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。经过数代人的不懈努力，我国依靠自力更生、自主创新，已经形成了较为完整的疫苗研发、生产、使用和监管体系，成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。世界卫生组织表示，希望质量稳定产能充足的中国疫苗产品尽快进入国际市场，参与国际竞争，为全球疾病预防接种提供支持。目前，我国共有40家疫苗生产企业，可生产60种疫苗，有效预防34种传染病，其中，14种国家免疫规划疫苗，预防15种传染病，由国家财政负担、免费接种。我国要求，包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范（GMP），新修订药品GMP充分参照了世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制。疫苗供应保障无忧应对公共卫生事件的历史经验告诉我们，中国作为14亿人口的大国，疫苗供应保障只能依靠自身解决。2012年，我国实现了消除新生儿破伤风的目标，全国麻疹、百日咳、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎等发病率较1978年下降99％以上，连续7年无白喉病例报告。

上世纪60年代初，我国消灭了天花，较全球根除天花早了十多年。自2008年以来，先后组织对16类疫苗进行了评价性抽验，合格率达到100％。

国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次，国产疫苗占实际接种量的95％以上，完全能够满足预防接种的需求，为防治重大传染性疾病作出了重要贡献。2011年3月世界卫生组织宣布：经评估验证，中国疫苗监管系统符合国际标准。

我国疫苗获国际认可无碍我国疫苗生产水平和监管能力，得到了世界卫生组织的认同。根据国家食品药品监管总局介绍，国家每年组织对部分疫苗开展评价性抽验，从生产、流通和使用等不同环节抽取疫苗开展检验，评价其质量状况。

自2005年起，我国建立了疫苗疑似预防接种异常反应监测和报告制度，2008年，实现了网络直报。中国疾控中心免疫规划中心副主任王华庆介绍，疫苗疑似预防接种异常反应经调查诊断分析，按发生原因可分分为：疫苗不良反应（包括一般反应、异常反应）、偶合症、接种事故、疫苗质量事故、心因性反应共五类。上市后，疫苗使用需进行安全性监测。2013年10月9日，成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证，首次进入国际采购目录。

作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具，疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。作为一种特殊的药品，疫苗生产出来以后还不能直接上市，还必须根据国家批签发制度经过国家认可的药品检验机构审核检验合格后方可上市销售。

2006年，我国5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率从1992年的9.7％降至0.96％。2010年，原卫生部和原国家食品药品监管局共同发布《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，对预防接种后出现疑似异常反应的监测、报告、病例调查诊断以及处置等均作出了明确规定。

李国庆介绍，随着新修订药品GMP的实施，特别是2013年12月31日起达不到要求的无菌药品生产企业停产措施，我国疫苗生产水平，从生产设备装备水平到生产工艺过程管理以及质量保障体系等各个方面都上了一个新的台阶，进一步增强了疫苗产品的安全性。世卫组织西太平洋区域主任申英秀表示，中国有完整的疫苗生产、使用和监管能力。

疫苗安全质量监管无缝从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范，到疫苗批签发、经营质量管理规范，再到不良反应报告和监测，我国建立了一系列制度，确保疫苗安全质量无缝监管2010年，原卫生部和原国家食品药品监管局共同发布《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，对预防接种后出现疑似异常反应的监测、报告、病例调查诊断以及处置等均作出了明确规定。作为一种特殊的药品，疫苗生产出来以后还不能直接上市，还必须根据国家批签发制度经过国家认可的药品检验机构审核检验合格后方可上市销售。疫苗安全质量监管无缝从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范，到疫苗批签发、经营质量管理规范，再到不良反应报告和监测，我国建立了一系列制度，确保疫苗安全质量无缝监管。

我国要求，包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范（GMP），新修订药品GMP充分参照了世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制。自2005年起，我国建立了疫苗疑似预防接种异常反应监测和报告制度，2008年，实现了网络直报。

中国疾控中心免疫规划中心副主任王华庆介绍，疫苗疑似预防接种异常反应经调查诊断分析，按发生原因可分分为：疫苗不良反应（包括一般反应、异常反应）、偶合症、接种事故、疫苗质量事故、心因性反应共五类。根据国家食品药品监管总局介绍，国家每年组织对部分疫苗开展评价性抽验，从生产、流通和使用等不同环节抽取疫苗开展检验，评价其质量状况。

上世纪60年代初，我国消灭了天花，较全球根除天花早了十多年。世界卫生组织表示，希望质量稳定产能充足的中国疫苗产品尽快进入国际市场，参与国际竞争，为全球疾病预防接种提供支持。